在進(jìn)行脂質(zhì)體擠出時，須使用相應(yīng)的設(shè)備。但每一臺設(shè)備在定型成為標(biāo)準(zhǔn)品時，都會將各種性能要求、通用性、價(jià)格、使用便捷性等因素綜合考慮，進(jìn)行一定程度的取舍。正由于存在這樣一個取舍過程，所以每臺設(shè)備都各有其適合、以及使用時存在一定弊端的項(xiàng)目和領(lǐng)域。
 

　　所以，如何選擇合適的擠出設(shè)備，就顯得尤為重要。本文就常用的脂質(zhì)體擠出器做一個較為詳細(xì)的介紹。
 

　　微量手推型擠出器

 

　　微量手推型脂質(zhì)體擠出器的原理為：
 

　　采用密封的玻璃注射器，利用手推力作為動力，使一端針筒內(nèi)的脂質(zhì)體樣品擠壓后強(qiáng)制通過中部的PC濾膜，通過PC濾膜的剪切力減小脂質(zhì)體的粒徑，提高分布，然后回到另一側(cè)的針筒；再次推動另一側(cè)針筒的推桿，進(jìn)行二次擠出。多次擠出時重復(fù)上述過程即可。若擠出過程需要控溫，則可以將設(shè)備整體置于熱水浴中進(jìn)行擠出。
 

　　此設(shè)備的優(yōu)勢：可以擠出非常小的樣品量(0~1ml)，樣品無損耗，且擠出過程全程可見，非常適合于實(shí)驗(yàn)室微量樣品的擠出要求。
 

　　缺點(diǎn)：手動擠出，壓力未知，且擠出過程一般非常困難，玻璃注射器易損壞。
 

　　此設(shè)備整體價(jià)格成本較低，所以非常適合于實(shí)驗(yàn)室的探索性實(shí)驗(yàn)使用。
 

 罐體式脂質(zhì)體擠出器

　　

 

　　罐體式脂質(zhì)體擠出器的原理是：
 

　　以高壓氮?dú)庾鳛閯恿Γ瑢⒅|(zhì)體樣品進(jìn)行擠壓，使其通過下部的PC濾膜及其支撐組件，過膜時PC膜產(chǎn)生的剪切力可使脂質(zhì)體樣品的粒徑減小，分布提高。
 

　　此設(shè)備的優(yōu)勢：
 

　　氣體直接壓送樣品通過PC膜，壓力穩(wěn)定，無脈沖波動，可有效確保所有的脂質(zhì)體樣品都通過了同樣擠壓力的擠壓，均一性好。
 

　　另一優(yōu)勢是可根據(jù)樣品的體積來定制相應(yīng)大小的高壓容腔(如10ml，50ml，100ml，200ml，800ml，1000ml等)，對應(yīng)擠出盤組件的規(guī)格也有所差別(直徑如25mm，47mm，90mm，142mm)。
 

　　缺點(diǎn)：
 

　　所能提供的擠出壓力較低，對于很多處方不太成熟的脂質(zhì)體品種或載藥型的脂質(zhì)體一般難以擠出，擠出速度非常慢，很多樣品無法擠出。
 

　　另一缺點(diǎn)在于，一般此類市售標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備容腔自帶夾套保溫，但擠出盤處無保溫夾套，所以擠出過程中會存在一定的低溫區(qū)域，有時對擠出效果的影響較大。
 

　　此類設(shè)備一般用于實(shí)驗(yàn)室脂質(zhì)體樣品擠出較多(1ml~1000ml)，且尤其適合于處方成熟的空白脂質(zhì)體樣品的擠出。部分也可采取多個并聯(lián)使用的方式滿足中試、生產(chǎn)產(chǎn)能的需求。
 

　　氣體增壓型擠出器

 

　　

 

　　此類脂質(zhì)體擠出器的原理是：
 

　　以氮?dú)饣驂嚎s空氣作為動力源輸入，氣缸對輸入氣源進(jìn)行增壓后，通過活塞將預(yù)先裝入容腔內(nèi)的脂質(zhì)體樣品進(jìn)行擠壓，使其通過PC濾膜及其支撐組件，過膜時所產(chǎn)生的剪切力可使得脂質(zhì)體樣品粒徑減小，分布提高。
 

　　此設(shè)備的優(yōu)勢：
 

　　能提供的擠出壓力高，基本能滿足所有類型的脂質(zhì)體樣品擠出壓力要求(各類處方成熟/尚未成熟的空白脂質(zhì)體樣品，各類載藥型脂質(zhì)體樣品等)；且擠出過程壓力恒定，無波動；
 

　　擠出的速度較快(較罐體脂質(zhì)體擠出器一般可提升大約10~15倍)；
 

　　樣品容腔及擠出單元均帶保溫夾套，全擠出過程均為恒溫，無溫度波動。
 

　　缺點(diǎn)：擠出速度過快，有時會因預(yù)設(shè)壓力過高而導(dǎo)致擠出速度過快，使得擠出效果達(dá)不到所需要求。所以此設(shè)備在使用時得特別注意需要摸索較為合適的擠出壓力和擠出速度。
 

　　此設(shè)備的通用性相對較大，適合各類品種擠出。但由于原理決定了其單次擠出量不會太大(一般1ml~100ml)，所以僅適合實(shí)驗(yàn)室使用。
 

　　連續(xù)型擠出儀

 

　　連續(xù)型脂質(zhì)體脂質(zhì)體擠出儀是由高壓泵、擠出盤通過閥門和管件連接而成。
 

　　高壓泵將樣品吸入，并輸送至擠出盤，通過高壓泵提供高壓動力將樣品從擠出盤中擠出，以達(dá)到粒徑脂質(zhì)體粒徑控制的效果。
 

　　由于泵是連續(xù)運(yùn)行的，擠出儀的進(jìn)、出料也是連續(xù)同時進(jìn)行的，所以此類型擠出儀稱為連續(xù)型脂質(zhì)體擠出儀。
 

　　此類擠出儀的關(guān)鍵點(diǎn)有三個方面：
 

　　一、高壓泵
 

　　高壓泵一般有兩種類型：高壓柱塞泵和高壓隔膜泵，兩類泵在脂質(zhì)體的研發(fā)、中試及生產(chǎn)項(xiàng)目中均有較多使用。
 

　　二、擠出盤
 

　　此類擠出儀所配套的擠出盤按直徑來分一般建議選用：47mm、90mm和142mm。
 

　　19mm和25mm由于通量太小，不適宜與高壓泵連用。而293mm擠出盤由于樣品損耗量較大，且濾膜購買不太便捷，一般情況也較少使用。
 

　　確定好擠出盤規(guī)格后，一般結(jié)合擠出工藝要求，如擠出幾種不同的膜組？擠出時間要求？殘留量要求？綜合這三方面的因素即可確定擠出盤的直徑、數(shù)量和連接方式，再與泵實(shí)現(xiàn)較好的連接就完成了主體配置設(shè)計(jì)或選型。
 

　　三、過程控制部件
 

　　過程控制部件一般含閥門、管道、儀表(溫度儀表和壓力儀表)。
 

　　閥門和管道的合理選用可保證擠出過程連續(xù)進(jìn)行直至完成。中途無需停機(jī)換膜等操作。同一膜組不同次數(shù)的擠出、不同膜組不同次數(shù)的擠出等過程通過切換閥門即可完成操作。
 

　　溫度和壓力儀表的選用可監(jiān)控?cái)D出過程中的各點(diǎn)壓力和溫度，如有需要也可以與控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)聯(lián)動，以確保擠出工藝過程中的核心參數(shù)的穩(wěn)定性及實(shí)時調(diào)節(jié)性。
 

　　于脂質(zhì)體粒徑控制的相關(guān)交流到此篇已基本介紹完，總體來說，在選擇擠出設(shè)備時，應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求和預(yù)算進(jìn)行綜合考慮。